Certificazione Classe IIB 93/42/CEE per ABU v01

Il ventilatore d’emergenza ABU v01, prodotto dalla PBL SRL in un progetto congiunto con Omnidermal, ha ottenuto la certificazione CE in classe IIb secondo la direttiva europea 93/42/CEE in un tempo record di 6 mesi, dimostrando la capacità dell’azienda di sfruttare sinergie trasversali.

Certificazione Classe I 93/42/CEE per il WoundViewer

WoundViewer (WV02) il dispositivo basato sull’impiego dell’Intelligenza Artificiale e pensato per il monitoraggio intelligente delle ferite, è oggi disponibile sul mercato come dispositivo medico di classe I secondo la direttiva europea 93/42/CEE.

Attesa per fine 2021 la certificazione CE come dispositivo medico in classe IIa secondo il nuovo regolamento europeo (EU) 2017/745

ISO 13485:2016

Nonostante la giovane età dell’azienda, Omnidermal ha, fin da subito, rivolto molta attenzione allo sviluppo di un sistema qualità che potesse rispondere ai più alti standard richiesti dalle aziende coinvolte nel medicale. Questo ha reso possibile l’ottenimento della relativa certificazione ISO 13485.